El establecimiento tucumano fue incorporado a una investigación clínica de fase 3 para evaluar una nueva vacuna contra la bacteria Clostridioides difficile. El estudio está dirigido a mayores de 65 años y es impulsado por el laboratorio Pfizer.
El Hospital Avellaneda fue incorporado a un estudio clínico internacional de fase 3 para evaluar una nueva vacuna contra la bacteria Clostridioides difficile, según se informó en un encuentro realizado en el establecimiento. Participaron de la reunión el secretario ejecutivo médico del SIPROSA, doctor Miguel Ferre Contreras, y la subdirectora médica del efector, doctora Patricia Medina.
El estudio evaluará una vacuna destinada a prevenir infecciones por Clostridioides difficile, una bacteria que puede provocar cuadros de diarrea y que afecta especialmente a adultos mayores y a personas con internaciones o tratamientos reiterados con antibióticos.
El doctor Ferre Contreras afirmó: “Es una reunión importante ya que implica un nuevo estudio de investigación que se va a realizar en el Sistema Público de Salud, en este caso en el Hospital Avellaneda. Una vacuna que está en estudio, ya en fase 3, quiere decir que ha pasado por otras fases de investigación que han planteado que tiene cierta seguridad como para poder avanzar en el estudio de la misma. Implica la protección contra una bacteria que habitualmente está asociada a pacientes que ya han tenido algún contacto con el sistema de salud y que ocasiona cierta morbilidad, con posibilidades de reinternaciones con cuadros de diarreas y cuyo tratamiento antibiótico habitualmente es difícil”.
Ferre Contreras también sostuvo que Tucumán se ha consolidado como sede de investigaciones clínicas de alcance internacional y mencionó antecedentes provinciales en estudios como el de la vacuna contra el virus sincitial respiratorio.
En relación con los potenciales participantes, el doctor explicó: “Se van a difundir los criterios de inclusión de los participantes en pacientes mayores de 65 años, una población en la que sabemos que disminuyen las defensas, que están mucho más expuestas a todo tipo de enfermedades y eventuales complicaciones. Es una población donde habitualmente se está pensando en la protección y en la prevención a través de vacunas”. Agregó que el objetivo es “proteger a esta población de adultos mayores de eventuales complicaciones por esta bacteria que aparece luego de un cierto trayecto en el sistema de salud y con el objetivo siempre de proteger y de prevenir”.
Por su parte, el médico investigador, doctor Conrado Yapur, destacó el alcance internacional del estudio y señaló que en la provincia participarán el Hospital Avellaneda y la Clínica Mayo, mientras que en el país serán alrededor de diez los centros involucrados. También indicó que actualmente no existe una vacuna disponible contra esta bacteria y que el estudio es impulsado por el laboratorio Pfizer.
Yapur declaró: “Estamos haciendo el entrenamiento para todos los subinvestigadores que van a participar en el estudio. Estamos esperando que nos activen y que recibamos las vacunas para empezar. Estas capacitaciones son las iniciales y después se realiza permanentemente un monitoreo y una supervisión, tanto de parte del sponsor como de las autoridades regulatorias y los comités de ética. Este estudio está aprobado por ANMAT, por el Ministerio de Salud y por la Dirección de Investigación del Ministerio. En principio, la semana que viene ya estaríamos empezando a invitar pacientes a participar del mismo”.
Estas acciones se desarrollan en el marco de las directrices del ministro de Salud Pública, doctor Luis Medina Ruiz, y con el apoyo del gobernador de Tucumán, Osvaldo Jaldo.